Ośrodki badań klinicznych

W badaniach klinicznych liczy się przede wszystkim kompetencja badacza oraz jego zespołu. W Zawamed współpracujemy wyłącznie z badaczami będącymi wysokiej klasy specjalistami. Nasze obszary terapeutyczne to: neurologia, psychiatria, geriatria, ginekologia, interna, diabetologia.

Małkinia Górna

Zawamed prowadzi ośrodek badań klinicznych w Małkini Górnej. Miejscowość liczy ok. 12.000 mieszkańców o strukturze wiekowej charakterystycznej dla Województwa Mazowieckiego. Ośrodek wyposażony jest kompleksowo m. in. w EKG, ciśnieniomierze, pulsoksymetry, spirometr, wirówkę, lodówkę, zamrażarkę i fotel do iniekcji. Personel ośrodka posiada doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu: chorób otępiennych (choroba Alzhaimera, choroba Parkinsona), neuropatii, depresji, cukrzycy (typu I, typu II), insulinooporności, chorób wewnętrznych

Sponsorzy i CRO

Rozliczenie kosztów dojazdu pacjentów na badania kliniczne

Rozliczenie kosztów dojazdu Pacjentów na badania kliniczne (Patent Travel Reimbusement), to pierwsza z naszych usług na rynku badań klinicznych. Jesteśmy jedną z nielicznych firm w Polsce prowadzących rozliczenia kosztów dojazdu pacjentów. Rozliczenia prowadzone są zgodnie z obowiązującym prawem oraz Dobrą Praktyką Kliniczną (Good Clinical Practice – GCP). Dzięki tej usłudze badacze mają więcej czasu dla swoich pacjentów, a CRO i sponsorzy pełną kontrolę nad wydatkami. Wiemy z doświadczenia, że każde badanie jest inne, dlatego gwarantujemy indywidualne podejście do każdego projektu.

Rewizje umów o przeprowadzenie badań klinicznych

Badania kliniczne w Polsce prowadzone są w parciu o szereg przepisów m. in.:

• Ustawę z 6.09.2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2021 r. poz. 974), 
• Ustawę z 5.12.1996 r. – o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz.U. z 2021 r. poz. 790),
• Ustawę z 6.09.2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2021 r. poz. 974),
• Ustawę z 23.04.1964 r. – Kodeks cywilny (Dz. U. z 2020 r. poz. 1740),
• Ustawę z 15.09.2000 r. – Kodeks spółek handlowych (Dz. U. z 2020 r. poz. 1526),
• Ustawę z 6.06.1997 r. – Kodeks karny (Dz. U. z 2020 r. poz. 1444),
• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z 2.05.2012 r. w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz.U. poz. 489),
• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z 12.10.2018 r. w sprawie wzorów dokumentów przedkładanych w związku z badaniem klinicznym produktu leczniczego oraz opłat za złożenie wniosku o rozpoczęcie badania klinicznego (Dz.U. poz. 1994),
• Rozporządzenie Ministra Finansów z 30.04.2004 r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora (Dz.U. nr 101 poz. 1034).

Szybki proces negocjacji umowy jest kluczowy dla rozpoczęcia badania w ośrodku. Nasi doświadczeni specjaliści wspomogą proces rewizji umów o badania kliniczne. Jesteśmy gotowi współpracować zarówno z ośrodkami badawczymi, CRO oraz Sponsorami.